Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de PCSK9 diseñado para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), conocido como colesterol “malo”, en adultos con hipercolesterolemia ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
La agencia informó que el medicamento está indicado como complemento de dieta y ejercicio, incluyendo para pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH), una condición genética que provoca niveles elevados de colesterol.
“Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en Estados Unidos, y el colesterol LDL elevado es uno de sus factores de riesgo modificables más importantes”, declaró Michael Davis, director interino del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Davis señaló que la aprobación representa “una opción de tratamiento adicional” para adultos que requieren una mayor reducción del colesterol y refleja los avances en terapias para enfermedades cardiovasculares crónicas.
A diferencia de los inhibidores de PCSK9 disponibles anteriormente, que requerían aplicaciones mediante inyección, Lipfendra se administra como una tableta oral diaria.
La FDA otorgó la aprobación a Merck Sharp & Dohme LLC bajo una revisión prioritaria para acelerar tratamientos dirigidos a necesidades importantes de salud pública.
El colesterol LDL elevado puede acumularse en las arterias y aumentar el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, aunque generalmente no presenta síntomas y suele detectarse mediante análisis de sangre.
